Разрешительная
документация
для бизнеса

Лицензия 
для лаборатории.

  • Медицинское лицензирование лаборатории:   нормативные документы, этапы и порядок получения.

  • + Помощь в получении.

check
Выезд и полный аудит объекта БЕСПЛАТНО
check
Дизайн проект
и ремонт
ПОД КЛЮЧ
check
Договор обслуживания медтехники 
в ПОДАРОК
check
Выезд и полный аудит объекта БЕСПЛАТНО
check
Дизайн проект
и ремонт
ПОД КЛЮЧ
check
Договор обслуживания медтехники 
в ПОДАРОК

Лицензия 
для лаборатории.

  • Медицинское лицензирование лаборатории:   нормативные документы, этапы и порядок получения.

      • + Помощь в получении лицензии.

      check
      Выезд и полный аудит объекта БЕСПЛАТНО
      check
      Дизайн проект и ремонт
      ПОД КЛЮЧ
      check
      Договор обслуживания медтехники в ПОДАРОК
      check
      Выезд и полный аудит объекта БЕСПЛАТНО
      check
      Дизайн проект и ремонт
      ПОД КЛЮЧ
      check
      Договор обслуживания медтехники в ПОДАРОК
      Лицензия лаборатория

      Лицензия на лабораторию. 
      Основные положения

      Получение медицинской лицензии на лабораторию 
      в Москве – это сложный, 
      но вполне осуществимый процесс. 

      Следуя вышеперечисленным шагам и тщательно готовясь
      к каждому этапу, вы сможете создать успешную и законную медицинскую лабораторию, вносящую вклад в заботу 
      о здоровье общества.
      В России процесс получения медицинской лицензии на лабораторию регулируется рядом нормативных документов. Ниже представлен общий список основных документов на январь 2022 года
      Федеральный закон "О медицинской деятельности"

      Закон устанавливает общие принципы и нормы регулирования медицинской деятельности в России.

      Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности"

      Этот закон устанавливает общие принципы и порядок лицензирования различных
      видов деятельности, включая медицинскую.

      Постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2013 г. № 1416
      "Об утверждении лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности"

      Документ определяет конкретные требования, предъявляемые к медицинским учреждениям, включая лаборатории, для получения медицинской лицензии.

      Приказ Минздрава России от 12 апреля 2013 г. № 302н "Об утверждении порядка предоставления медицинских услуг по лабораторной диагностике"

      Документ регламентирует порядок предоставления медицинских услуг в области лабораторной диагностики.

      Приказ Минздрава России от 30 июня 2016 г. № 447н "Об утверждении требований
      к лабораториям, в том числе к лабораториям медико-генетической диагностики,
      в рамках предоставления медицинской помощи"

      Документ устанавливает специфические требования к лабораториям, включая лаборатории медико-генетической диагностики.

      Важно!
      При подготовке к получению медицинской лицензии на лабораторию важно регулярно следить за обновлениями законодательства, так как нормативные акты могут изменяться, а новые могут появляться. Также стоит обращаться к официальным источникам
      и консультироваться с соответствующими органами, чтобы получить актуальную информацию на момент ваших действий.

      Шаги к медицинской лицензии на лабораторию в Москве:
      краткий путеводитель по регуляторному лабиринту


      В современном мире, где забота о здоровье становится все более важной, открытие медицинской лаборатории может быть не только прибыльным предприятием,
      но и важным вкладом в общественное благосостояние. Однако, прежде чем начать предоставление диагностических услуг, необходимо пройти сложный процесс получения медицинской лицензии . Давайте рассмотрим ключевые шаги.

      1. Ознакомление с законодательством и требованиями

      Первым и наиболее важным шагом в получении медицинской лицензии для лаборатории является изучение законов и нормативных актов, регулирующих медицинскую деятельность в РФ. Законы постоянно обновляются, поэтому важно следить
      за последними изменениями.

      2. Разработка бизнес-плана и подготовка документации

      Прежде чем обратиться за лицензией, необходимо разработать подробный бизнес-план, включающий в себя описание лаборатории, ее оборудование, персонал и предлагаемые медицинские услуги. Также, важен подбор помещения, которое будет полностью соответствовать требованиям нормативных актов. 
      Подготовка документации – еще один важный этап, включающий в себя сведения
      о сотрудниках, протоколы обучения и сертификации, сведения о помещении
      и оборудовании.

      3. Получение необходимого оборудования и подготовка помещения

      Лаборатория должна соответствовать высоким стандартам безопасности и качества. Приобретение современного оборудования, которое соответствует требованиям регуляторов, и подготовка помещения – важные аспекты, которые будут рассмотрены
      при проведении инспекции.

      4. Обращение в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

      После подготовки всех необходимых документов и обеспечения лаборатории соответствующим оборудованием следующим шагом будет обращение в Росздравнадзор для предоставления заявки на получение медицинской лицензии. Этот процесс включает в себя проверку предоставленных данных, а также осмотр лаборатории.

      5. Прохождение инспекции и получение лицензии

      После подачи заявки инспекторы Росздравнадзора проведут проверку лаборатории. Важно обеспечить, чтобы все процессы соответствовали установленным нормам
      и требованиям. После успешного завершения инспекции и утверждения заявки
      вы получите медицинскую лицензию, разрешающую проведение диагностических исследований.

      Итог

      Получение медицинской лицензии на лабораторию в Москве – это сложный, но вполне осуществимый процесс. Следуя вышеперечисленным шагам и тщательно готовясь
      к каждому этапу, вы можете создать успешную и законную медицинскую лабораторию, вносящую вклад в заботу о здоровье общества.
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow

      Отзывы наших благодарных клиентов

      Лицензия лаборатории 2024

      Лицензия лаборатории 2023

      Лицензия лаборатории в Москве и московской области

      Лицензия лаборатории 2024 цена и стоимость

      Лицензия лаборатории сроки и порядок получения

      Лицензия лаборатории требования

      Получение лицензии 
      на лабораторные исследования
       Работаем на результат

      Устраним несоответствия
      Подберем оборудование
      Подготовим документы
      Получим заключение СЭЗ
      Получим заключение ГОСПОЖНАДЗОРа
      Подадим заявление
      Сделаем дизайн клиники
      Присутствуем на проверках
      Разработаем проект
      монтажа/демонтажа
      Осуществим технический
      контроль ремонта
      Устраним несоответствия
      Подготовим документы
      Подадим заявление
      Сделаем дизайн клиники
      Получим заключение СЭЗ
      Получим заключение ПОЖНАДЗОРа
      Присутствуем на проверках
      Подберем оборудование
      Разработаем проект 
      монтажа/демонтажа
      Осуществим технический 
      контроль ремонта

      Процесс лицензирования лаборатории. 
      Короткое видео 


      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow

      3 причины доверить нам получить лицензию на диагностическую лабораторию

      Partnership

      > 200 лицензий

      Мы получили за 2018-2023 годы для осуществления услуг медицинских видов деятельности, в том числе и для лабораторий
      Quality control

      Проходим проверки

      Мы проходим все проверки надзорных органов вместе с вами и присутствуем на объекте
      Security 24

      Гарантия и сроки

      Вы гарантированно получаете медицинскую лицензию в указанные сроки

      3 причины доверить нам получить лицензию на диагностическую лабораторию

      Partnership

      > 200 лицензий

      Мы получили за 2018-2023 годы для осуществления услуг медицинских видов деятельности, в том числе и для лабораторий
      Quality control

      Проходим проверки

      Мы проходим все проверки надзорных органов вместе с вами и присутствуем на объекте
      Security 24

      Гарантия и сроки

      Вы гарантированно получаете медицинскую лицензию в указанные сроки, если мы беремся

      Пошаговые действия получения 
      лицензии на лабораторные
      исследования
      (с нашей помощью)

      1. Звонок или заявка на сайте

        Вы оставляете заявку на сайте. Наш специалист связывается с вами в течение всего 1-3 минут
      2. Подробная консультация 

        Консультация по требованиям Роспотребнадзора и Росздравнадзора
      3. Подготовка документов в Москве и МО

        Готовим полный пакет документов на мед. услуги под ключ
      4. Проверка и выдача лицензии

        Взаимодействуем с выездной комиссией и проходим проверку. Получаем лицензию
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow

      Пошаговые действия получения 
      лицензии на лабораторные
      исследования
      (с нашей помощью)

      1. Заявка на сайте

        Вы оставляете заявку на сайте. Наш специалист связывается с вами в течение всего 1-3 минут
      2. Подробная консультация 

        Консультация по требованиям Роспотребнадзора и Росздравнадзора
      3. Подготовка документов в Москве и МО

        Готовим полный пакет документов 
        на мед. услуги 
        под ключ
      4. Проверка и получение

        Взаимодействуем с выездной комиссией и проходим проверку. Получаем лицензию
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow

      Компания "V-Сервис" гарантирует 
      высокое качество услуг 
      Сертификатами Соответствия

      V-сервис РДИ
      серт2
      серт3
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow
      arrow
      Мы ответим на все вопросы о получении лицензии 
      для медицинской лаборатории
      arrow